Retiro de productos Triaminic y Theraflu debido a incumplimiento con requerimiento sobre tapas a prueba de niños; riesgo de envenenamiento

Las tapas a prueba de niños en estos medicamentos pueden no funcionar debidamente. Los medicamentos fueron fabricados antes del 21 de diciembre de 2011.

Los consumidores deben dejar de este producto a menos que se indique lo contrario. Es ilegal revender o intentar revender un producto de consumo retirado del mercado.

Fecha del retiro: enero 31, 2013
Número del retiro: 13-114
Ampliar fotos
  • 1 of 1 photos

    Jarabes Triaminic y Theraflu Warming Relief

Resumen del retiro

Nombre del producto:

Jarabes Triaminic® y Theraflu Warming Relief®

Riesgo:

Estas tapas a prueba de niños pueden no funcionar debidamente y permitir que un niño las abra con el sello de prueba de alteración intacto, lo que presenta un riesgo de ingestión y envenenamiento no intencional. Estos productos contienen acetaminofén y, en algunos casos, difenhidramina, que la Ley sobre Empaques para la Prevención de Envenenamientos exige que tienen que estar sellados en empaque resistente a los niños.

Contacto para los consumidores:

Novartis Consumer Healthcare sin costo al (866) 553-6742 de 8 a.m. a la medianoche, Hora del Este, de lunes a sábado, o en Internet en www.novartisOTC.com para más información.

Reporte un incidente con este producto

Detalles del retiro

En conjunción con

http://cpsr-rspc.hc-sc.gc.ca/PR-RP/recall-retrait-eng.jsp
Unidades

Alrededor de 2.3 millones

Descripción

Este retiro abarca los jarabes Triaminic® y Theraflu Warming Relief® para calmar la tos, los resfriados y la fiebre. El retiro incluye 24 tipos de estos dos productos. La lista completa de productos, números de lote y Código Nacional de Medicamentos (NDC, por sus siglas en inglés) puede encontrarse en www.novartisOTC.com. El número de lote está en el fondo de la caja y en la parte izquierda de la etiqueta en el frasco. El número NDC está en la esquina superior derecha de la parte delantera de la caja en los jarabes Triaminic y en la esquina superior izquierda en el frasco de los jarabes Theraflu Warming Relief.

Incidentes/Lesiones

La empresa ha recibido 12 informes de niños que han desenroscado las tapas selladas, entre ellos cuatro informes de niños que han ingerido el producto. Un niño requirió atención médica.

Remedio

Los consumidores deben dejar de usar de inmediato el producto retirado y contactar a Novartis para recibir instrucciones de cómo devolver el producto y recibir un reembolso completo.

Vendido en

Tiendas de alimentos, de medicinas, de distribución masiva y clubes de tiendas en todo el país entre mayo del 2010 y diciembre del 2011 por alrededor de $5.

Fabricado por

Novartis Consumer Health Inc., de Parsippany, Nueva Jersey

Fabricación en

Estados Unidos

  • Jarabes Triaminic y Theraflu Warming Relief