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Kramer Laboratories retira del mercado envases con comprimidos en blísteres del medicamento Safetussin Max Strength Multi-Symptom Cough, Cold and Flu por riesgo de envenenamiento de niños; infracción reglamento federal para envases a prueba de niños

  • Safetussin de fuerza máxima para varios síntomas: tos, catarro y gripe, con 24 comprimidos, retirado del mercado
Nombre del producto:
Safetussin Max Strength Multi-Symptom Cough, Cold and Flu tablets blister packs (envases con comprimidos en blísteres del medicamento Safetussin de fuerza máxima para varios síntomas: tos, catarro y gripe)
Riesgo:

El medicamento sin receta Safetussin para el catarro contiene acetaminofeno, que debe estar envasado a prueba de niños según lo exige la Ley sobre empaques para la prevención de envenenamientos. El empaque del producto no es a prueba de niños, ya que el comprimido puede extraerse del blíster al presionarlo hasta que atraviesa la lámina de aluminio, lo que presenta un riesgo de envenenamiento si los niños pequeños se tragan el contenido.

Remedio:
Rembolso
Fecha del retiro:
Abril 10, 2025
Unidades:

Alrededor de 14,250

Contacto para los consumidores

Kramer Laboratories, gratuitamente al 800-824-4894, de lunes a viernes, de 8 a.m. a 5 p.m., hora del este de los EE.UU., por correo electrónico a kramerlabs@emersongroup.com, o en línea en https://safetussin.com/recall (en inglés) para más información.

Detalles del retiro

Descripción:

Este retiro del mercado abarca los envases para 24 comprimidos en blísteres del medicamento Safetussin de fuerza máxima para varios síntomas: tos, catarro y gripe. Tienen las inscripciones de “Safetussin”, “Multi-Symptom” (varios síntomas) “Cough, Cold & Flu” (tos, catarro y gripe) y “Safe for adults with High Blood Pressure, Diabetes” (seguro para adultos que tienen la presión arterial alta o diabetes). Se vendieron en una caja de cartón azul, anaranjada y roja con una etiqueta de información sobre el medicamento en la parte posterior.

Remedio:

Los consumidores deben guardar inmediatamente el producto fuera de la vista y el alcance de los niños y ponerse en contacto con Kramer Laboratories para obtener información sobre cómo devolver o desechar el producto para recibir un rembolso por el importe total. Solo se retira del mercado el envase, no el medicamento en sí, pero ambos deben desecharse.

Incidentes/Lesiones:

No se ha reportado ninguno.

Vendidos(as) en:
HEB, Harris-Teeter y otras tiendas de comestibles regionales y farmacias independientes en todo el país, desde julio de 2024 hasta marzo de 2025, por un precio de alrededor de $11.
Distribuidor(es):
Kramer Laboratories de Bridgewater, Nueva Jersey (una subsidiaria de Arcadia Consumer Healthcare de Bridgewater, Nueva Jersey)
Fabricado(as) en:
India
Número del retiro:
25-223

Nota: Puede haber declaraciones individuales de los comisionados sobre este tema. Para buscar las declaraciones (en inglés) sobre este u otros temas visite www.cpsc.gov/commissioners.

Si tiene problemas con un remedio de retiro o cree que la empresa no responde a su solicitud de remedio, complete este formulario (en inglés) y explique la situación a la CPSC.

Acerca de la CPSC

La Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE.UU. (U.S. Consumer Product Safety Commission, CPSC) se encarga de proteger al público contra riesgos irrazonables de lesión asociados al uso de miles de tipos de productos del consumidor. El costo nacional de las muertes, las lesiones y el daño a la propiedad por incidentes con productos del consumidor excede $1 billón de dólares al año. Desde su creación hace más de 50 años, la CPSC trabaja en garantizar la seguridad de los productos del consumidor, lo que ha contribuido a una disminución en el índice de lesiones vinculadas a dichos productos.

La ley federal prohíbe a cualquier persona vender productos sujetos a un retiro del mercado ordenado por la comisión o a un retiro del mercado llevado a cabo en consulta con la CPSC. 

Para más información:
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