Skip to main content

Merck Recalls Temodar and Temozolomide Bottles with Cracked Caps Due to Failure to Meet Child-Resistant Closure Requirement

Nombre del producto:
Bottles with cracked caps containing Temodar® (Temozolomide) and Temozolomide (generic) capsules
Riesgo:
The bottle cap can be cracked which can cause the child-resistant closure to become ineffective to young children who can gain unintended access to the capsules, posing a risk of poisoning.
Remedio:
Remplazo
Fecha del retiro:
Agosto 18, 2015
Unidades:
About 276,000
Contacto para los consumidores

Merck Information Center at 800-943-8069 from 8 a.m. to 8 p.m. ET Monday through Friday, or visit www.merck.com and click on "Important Temodar Information" for more information.

Detalles del retiro

Descripción:

This recall to replace involves bottle caps for Temodar and Temozolomide (generic) capsules, an oral chemotherapy drug. The capsules were distributed in 5- and 14-count brown glass bottles that have white plastic child-resistant caps. A white label affixed to the bottle has the word "Temozolomide" printed in black lettering.

Remedio:

Consumers should immediately inspect their bottle caps for cracks. If a crack is found, consumers should contact Merck for a replacement cap. As with all drug products, the bottles should be stored up high, out of sight and reach of young children. Consumers may continue to use the drug as directed.

Incidentes/Lesiones:

None reported.

Vendidos(as) en:
Clinics and pharmacies nationwide as a prescribed medicine from July 2013 to August 2015. The container was included in the cost of the medication which is based on quantities prescribed, health insurance terms and other factors.
Fabricante(s):
Merck Sharp & Dohme Corp., of Whitehouse Station, N.J.
Fabricado(as) en:
United States
Número del retiro:
15-219

Nota: Puede haber declaraciones individuales de los comisionados sobre este tema. Para buscar las declaraciones (en inglés) sobre este u otros temas visite www.cpsc.gov/commissioners.

Si tiene problemas con un remedio de retiro o cree que la empresa no responde a su solicitud de remedio, complete este formulario (en inglés) y explique la situación a la CPSC.
Acerca de la CPSC

La Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE.UU. (U.S. Consumer Product Safety Commission, CPSC) se encarga de proteger al público contra riesgos irrazonables de lesión o muerte asociados al uso de miles de tipos de productos del consumidor. Muertes, lesiones y daños a la propiedad debido a incidentes con productos del consumidor le cuestan al país más de $1 billón de dólares al año. La labor de la CPSC ha contribuido a una disminución en el índice de lesiones asociadas a los productos del consumidor en los últimos 50 años.

La ley federal prohíbe a cualquier persona vender productos sujetos a un retiro del mercado ordenado por la Comisión o a un retiro del mercado llevado a cabo en consulta con la CPSC.

Para más información:
Suscríbase a las notificaciones electrónicas Reciba alertas de retiros del mercado.
Report an unsafe product